Наименование услуги
Осуществление приема и учета уведомлений о начале осуществления юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями работ (оказанию услуг) в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта): технические испытания, токсикологические исследования, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, хранение, транспортировка, реализация, утилизация, уничтожение
Получатели услуги
- Юридические лица, являющиеся коммерческими организациями
- Юридические лица, являющиеся некоммерческими организациями
- Организации без прав юридического лица, индивидуальные предприниматели
Способ обращения для получения услуги
- Лично
- По доверенности
Способ обращения для получения результата услуги
- Лично
- По доверенности
Документы
- Выписка из Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей. обязательный Оригинал
- Выписка из Единого государственного реестра юридических лиц обязательный Оригинал
- Документ, подтверждающий полномочия представителя заявителя обязательный Оригинал
- Документ, удостоверяющий личность заявителя обязательный Оригинал
- Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе (ИНН) необязательный Оригинал
- Согласие на обработку персональных данных обязательный Оригинал
- Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности обязательный Оригинал
Результаты услуги
- Регистрация Росздравнадзором уведомлений и вручение (направление) заявителю уведомления, зарегистрированного в установленном порядке Положительный
- Учет уведомлений Росздравнадзором путем внесения сведений в реестр Положительный
- Внесение Росздравнадзором изменений в реестр при получении информации от заявителя о соответствующих изменениях Положительный
- Размещение Росздравнадзором сведений, содержащихся в реестре, на официальном сайте Росздравнадзора Положительный
- Мотивированный отказ в предоставлении государственной услуги Отрицательный
- Прием и учет уведомлений о начале осуществления юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов работ и услуг согласно перечню, предусмотренному постановлением Правительства Российской Федерации от 16 июля 2009 г. N 584 Положительный
Тарифы
| Получатель | Тип тарифа | Тариф (руб.) | Срок оказания (дни) |
|---|---|---|---|
| Юридические лица, являющиеся некоммерческими организациями | Гос.пошлина | 0 | 10 (тип: Календарные дни) |
| Юридические лица, являющиеся коммерческими организациями | Гос.пошлина | 0 | 10 (тип: Календарные дни) |
| Организации без прав юридического лица, индивидуальные предприниматели | Гос.пошлина | 0 | 10 (тип: Календарные дни) |
Список оснований для отказа приема документов
- Оснований для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги, не предусмотрено.
Приказ Минздрава России от 11.03.2016 N 155н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по приему и учету уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта)" (Зарегистрировано в Минюсте России 08.04.2016 N 41714)